药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结

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今年以来，我们认真落实上级有关部门及县委县的工作要求，认真开展了“药品不良反应监测工作”和“药品不良反应监测工作”两项活动，现将我县今年的工作总结如下：

一、加强领导，强化责任意识。

我们一直高度重视这次工作，把它列入县议事日程，成立了由副县长为组长，县主管副县长为副组长的“药品不良反应监测工作领导小组”，并成立了由分管人员任成员，各部门负责人为成员的药品不良反应监测工作办公室。领导小组下设办公室，具体负责此项工作的日常工作。

一）加强领导，建立健全工作机制。

为了搞好这次工作，我们成立了领导小组和工作机构，加强了领导。成立了领导小组后，县与各有关部门及乡镇签订了《药品不良反应监测工作目标责任书》和《药品不良反应监测工作目标责任书》，并与分管部门签订了《药品不良反应监测工作目标责任书》，明确了工作的任务、职责和要求。

二）建立健全监测报告制度。

我们按照“以防为主，积极采集并及时上报药品不良反应信息。”的原则，建立了《药品不良反应监测报告管理实施细则》、《不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》等，建立了我县药品不良反应监测网络网络，并按计划进行了网上报送工作。

三）建立健全药品不良反应监测报告制度。

为了加强药品不良反应监测的信息化建设，今年我们结合实际，制定了《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》。

二、完善管控措施，强化监测质量，确保质量。

1、建立了药品不良反应监测工作制度。

为加强药品不良反应监测质量，我们制定了《药品不良反应监测报告制度》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《药品不良反应监测报告登记簿》等，建立了我县药品不良反应监测报告工作制度。

2、完善规章制度。

在实施药品不良反应监督工作过程中，我们制定了药品不良反应监测报告制度。

（一）加强培训学法，提高药品不良反应监测人员的业务素质。

为了提高全县药品不良反应监测队伍的.业务能力和水平，使他们掌握一定的监测知识，熟悉不良药品监测相关业务，确保工作有的放矢。县卫生局制订了《医疗机构药库及药品不良反应监测管理制度》等，对全县医疗机构和药品不良反应监测人员进行了岗前培训。

（二）严格监测数据质量，确保药品不良反应监测工作数据完整。

我们严格按国家《药品不良反应监测报告管理规定》的要求，及时报送了各项数据和报告，并按照《药品不良反应监测报告登记簿》的要求进行了填单，确保了各项数据和报告数据的一致性和完整性。

三、加大宣传教育力度，提高药品不良反应监测人员素质。

为了进一步加大宣传教育力度，增强广大群众的法制意识，提高自己的法律知识。我县采取多种形式，利用电视媒体、报纸、宣传栏、横幅标语等多种宣传形式，开展了以《药品不良反应监测法》、《药品不良反应监测报告登记簿》、《不良反应报告登记簿》等为主要内容的法制宣传教育活动，提高了药品不良反应监测人员的自我防护意识。

四、加强监测队伍建设，提高业务能力。

在加大药品不良反应监测力度上，我们注意加大培训力度，不断提高监测人员的业务水平。今年来，先后培训人数108人，培训人员86人次，其中县级以上培训201人，县级培训176人，县级培训87人。

在加大药品不良反应监测人员的业务能力的同时，县还派出了相应的业务骨干对全县药品经营企业、药品生产企业和药品经营企业的药品不良反应监测人员进行了培训，从业务能力、业务水平、业务能力等方面进行了

20xx年度即将结束，今年我院药械不良反应监测工作，在市食品药品监督管理局、市卫生局的正确领导和帮助下，药械不良反应监测工作顺利开展，取得了一定成绩。全年上报药品不良反应20例，器械不良事件7例。

首先，通过教育培训，向广大医务人员宣传及时上报药械不良反应的重要性和必要性。使他们对药械不良反应工作有一个正确的认识，有的医务人员在上报药械不良反应时思想上有顾虑，担心因上报不良反应而受到处罚。通过宣传，医务人员放下了思想包袱，增加了上报的积极性。

其次，要把药械不良反应上报工作制度化，将药械不良反应监测工作纳入了年终工作目标考核，对于药械不良反应监测工作做得好的科室和各人给与一定的奖励；相反，对于刻意瞒报、漏报的科室或各人给予严厉的处罚。

三是简化流程，临床上只要出现药械不良反应，只要打电话到药剂科，药剂科就会派专人到科室去调查核实，使上报工作变得简单易行。

以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出。少数科室和个人对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。因此我们一定要加强宣传，开展多种形式的.教育培训活动。充分利用有关会议、进行宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时，聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，努力提高全院药品不良反应监测水平，为保障患者用药安全做出我们积极的贡献。　

江口县年药品不良反应监测地局在机关单位的大力指导和县局的重视支持下，认真总结20xx年工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使全市药械监测工作得到有序推进。20xx年上半年，全县共上报药品不良反应监测报表21例，与去年同期相比，增长了xx2%；医疗器械不良事件病例报告217例,是去年的5倍之多，报告覆盖辖区所有乡镇，较好地完成了年初县局部署的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、加强制度建设

年初，县局主要领导和分管领导多次在会议上强调了药品医疗器械不良反应/事件监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求各乡镇、县各医疗的机构和各乡监测点必须由一把手亲自抓，专人负责，并制定工作实施方案，建立了ADR/MDR考核评比标准，将ADR/MDR监测工作纳入各20xx年终考 ……此处隐藏7447个字……

一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。县食品药品监管局要继续加强县卫生行政部门的协调配合，充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知

识进行培训，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。

三要强化督导，不断推动全县药品不良反应监测工作再上新台阶。县食品药品监管局、县卫生局、县药品不良反应监测中心要充分履行职能，对各个监测站、点的工作开展情况，及时调度，并深入基层加大督促指导力度，不断总结基层工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全县药品不良反应监测工作顺利发展。

以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。

本年度，药品不良反应监测站在局党组领导下，认真落实开展药品医疗器械不良反应/事件监测工作，进一步加强和规范药械不良反应报告和监测，保障人民群众用药用械的安全合理有效。

一、主要工作情况

1、中江县食品药品监督管理、中江县卫生局于20xx年2月下发了《关于进一步加强药械不良反应报告和监测工作的通告》，对辖区内56家药品经营企业、县级医疗机构及乡镇卫生院、社区服务站（所）均分配了监测工作计划。

2、执法人员利用日常检查、专项检查、科学合理用药宣传等工作，到药械经营企业、医疗机构、社区服务站（所），进行现场讲解宣传和指导，共210家。

3、为提高药械不良反应病例报告质量，总结经验，查找问题，督促医疗机构提高认识增强药械不良反应事件监测工作的责任感，促进药械不良反应监测工作上台阶。深入辖区各医疗机构及重点药械经营单位进行了现场检查220家，对药械不良反应监测工作进行了集中指导培训、共培训药品经营企业423家、医疗机构56家；对药械不良反应监测报告的真实性、规范性、完整性进行了现场核实检查。

4、20xx年1-12月共上报药品不良反应766例，一般的535例、新的一般224例、严重6例、新的严重1例，进行网络评价766例、医疗器械不良事件网络直报117例，进行药品不良反应现场审核345例，医疗器械不良事件现场审核56例，完场信息及简报11条。

5、我站建立药械不良反应/事件监测网络直报点77家。

6、20xx年度开展滥用药物监测工作对我辖区经营、使用单位检查共249家。未见使用使用、经营单位存在滥用药物。

二、亮点工作

1.在局领导及市监测中心的悉心帮助下，建立了我县药品医疗器械不良反应/事件专家库。

2、我站进行了全县各医疗机构随机抽取药品不良反应45例，进行质量评估，其中药品不良反应/事件报告“规范性”总体正确率为97.3 %。严重报告“规范性”总正确率为 94.18%，其中无正确率低于90%的项目；新的一般报告“规范性”总正确率为96.5 %，其中无正确率低于90%的项目，药品不良反应/事件报告“完整性”总体正确率为96.61%。严重报告“完整性”正确率为96.04 %，各项具体项目正确率较高，均在90 %以上；新的一般报告“完整性”正确率为94.03 %，其中正确率低于90%的项目有：ADR发生时间、采取措施干预ADR时间、ADR的症状、ADR的'体征。

3、完成市监测中心药品不良反应质控评分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。

4、20xx年10月德阳地区药品不良反应病例报告表上报，国家限时采纳我县新的一般37份、一般92份，取得全市第一。

三、存在的问题

1、部份医疗机对上报药品不良反应认识不全及无专职网报人员。

2、我站人员少、车辆老化，开展药械不良反应监测现场审核工作困难、不够全面。

四、20xx年度工作计划重点

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，推进我县药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作，提高药械安全预警和风险管理能力，切实保障公众用药用械安全有效，结合我县药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作实际，制定20xx年全县药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划要点。

一、统一思想，明确责任

各有关药械使用单位要充分认识到药品医疗器械不良反应/事件报告和监测工作是发现上市后药品医疗器械安全问题的重要手段，对保障用药用械安全意义重大。我局做好药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的组织、培训和宣传工作，组织辖区内医疗机构、经营使用单位及社区服务站（所）积极开展监测工作，并将药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的完成情况纳入医疗机构年度工作目标进行考核，作为医疗机构评级的重要工作内容。各有关单位要精心组织，层层分解落实，确保全年监测工作计划的完成。

二、突出重点，强化监测

要做好国家药品不良反应监测中心发布的20xx年重点品种的监测工作，同时加强对高风险类药品医疗器械的监测，特别是对基本药物、疫苗、生物制品、注射剂、新上市药品医疗器械以及植入医疗器械的监测，注意收集和报告新的、严重的不良反应以及死亡病例。坚持“可疑即报”的原则，把好药品医疗器械不良反应/事件上报质量关，发现用药用械有关的不良反应/事件均要及时、准确地上报，切实做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，确保公众用药用械的安全性和有效性。

三、主动作为，加强督查

县食品药品监督管理局、卫生局要将药品医疗器械不良反应/事件监测工作作为监管工作的基本内容，加大监督检查力度，对隐瞒、迟报、漏报和零报告药品医疗器械不良反应/事件单位造成不良影响或严重后果的要严格依法追究有关单位和责任人的责任并全县通报。年底，县食品药品监督管理局、县卫生局将组织检查并进行考核评比表彰。

四、准确评价，及时分析

县食品药品监督管理局、卫生局要充分发挥药品医疗器械不良反应/事件监测工作的预警作用，对辖区内发生的药品医疗器械不良反应/事件认真进行分析，收集风险信号，提出风险管理措施，使药械安全风险处于可控状态。

县食品药品监督管理局、卫生局要在20xx年12月30日前将20xx年药品医疗器械不良反应/事件监测工作计划的完成情况分别上报市食品药品监督管理局、卫生局办公室。